日本加野KA26热式风速仪在制药企业洁净区内的风速测试

KANOMAX热式风速仪KA26，风速测试范围0~50.0m/s，精度±（读数值的3%），分辨率0.01m/s。主机探头无线通过蓝牙连接、触摸屏使用方便，内置电池可充电使用，探头配有延长棒可以测高处出风口风速，仪器有存储功能便于数据保存。
仪器具有判定功能，智能判定测试数据是否超出限值时，异常显示并伴有警示音。在判定模式下模拟表盘上有代表上下限的红色三角符号。判定模式下模拟表盘有两种颜色，当测试值在上下限范围内时，模拟表盘为绿色；当测试值在上下限范围外时，模拟表盘为红色。

在制药行业，洁净区的空气环境管控是药品质量保障体系的核心环节，直接影响药品生产全流程的合规性与安全性。洁净区需通过稳定的气流组织，有效控制粉尘、微生物等污染物，防止交叉污染；而风速作为决定气流流动状态、覆盖范围及净化效率的关键指标，其精准监测与调控是洁净环境维持的核心前提。



从无菌制剂的灌装、分装，到口服固体制剂的粉碎、压片环节，风速稳定性直接关联工艺环境洁净度达标情况，是制药企业满足GMP规范、保障药品安全的重要基础。因此，精准开展风速测试、为洁净环境调控提供数据支撑，对制药企业筑牢质量防线至关重要。
制药洁净区多存在低风速、气流稳定要求高、测试点位分散（如送风口、操作台面、关键工艺区域），对风速仪的灵敏度、响应速度及适配性提出了严苛要求。

KANOMAX 热式风速仪KA26凭借高精度测量、快速响应的核心优势，可精准捕捉低风速环境下的细微变化，能实时反馈各关键点位的风速数据，为洁净区气流优化、高效过滤器性能验证及日常环境监测提供可靠数据支撑，成为制药企业的优选设备。

采用仪器：
KANOMAX热式风速仪KA26，风速测试范围0~50.0m/s，精度±（读数值的3%），分辨率0.01m/s。主机探头无线通过蓝牙连接、触摸屏使用方便，内置电池可充电使用，探头配有延长棒可以测高处出风口风速，仪器有存储功能便于数据保存。
仪器具有判定功能，智能判定测试数据是否超出限值时，异常显示并伴有警示音。在判定模式下模拟表盘上有代表上下限的红色三角符号。判定模式下模拟表盘有两种颜色，当测试值在上下限范围内时，模拟表盘为绿色；当测试值在上下限范围外时，模拟表盘为红色。



使用场景1
某头孢类无菌注射剂生产企业的灌装间，需严格维持 0.36~0.54m/s 的层流风速（符合ISO14644-3标准要求），以防止微粒与微生物污染药液。此前使用的叶轮式风速仪因风速测量误差大（＞5%），在检查中被要求整改。



改用风速仪KA26并使用判定功能，智能判定测试数据是否超出限值时，异常显示并伴有警示音。企业按标准化流程开展验证：在高效过滤器下游 150mm 处设置5×5网格测点，对每个测点进行30秒稳定采样，现场即可判断层流均匀性。若发现灌装口正上方2个测点风速仅0.32m/s，马上定位到过滤器局部堵塞问题及时整改。通过更换过滤器并重新验证，所有测点风速均稳定在0.42~0.48m/s区间，数据存储功能记录的500组实测值顺利通过药监部门的合规核查，解决了无菌区风速监测的合规隐患。
 
使用场景2
B级洁净区高效出风口风速测试，需根据高效出风口形状规划测点：矩形风口按 “等面积网格法" 划分，每块过滤器对应的出风口至少设置9个测点（3×3网格），测点间距不超过300mm，且距风口边缘≥50mm；圆形风口则按“同心圆法"划分，至少设置5个测点（中心1个+外围4个均匀分布），确保覆盖出风口全区域。将风速仪探头垂直于出风口气流方向，每个测点连续采样3次，每次采样时间≥10秒，取平均值作为该测点风速值。
合格标准：B级洁净室高效出风口平均风速需控制在0.25~0.5m/s（部分企业根据工艺需求可设定更窄范围，如0.3~0.45m/s），且所有测点风速与平均值的偏差不得超过±20%，确保气流均匀性，避免局部风速过低导致微粒沉积。
KANOMAX热式风速仪KA26凭借高精度测量、灵活适配、数据可追溯等核心优势，不仅能满足GMP等标准要求，适配等不同级别洁净区的低风速测试需求，为气流均匀性验证、高效过滤器性能评估提供可靠数据支撑，还能帮助企业快速定位过滤器堵塞等洁净环境隐患，及时开展整改以规避合规风险。